اداره کل تجهیزات پزشکی: تفاوت میان نسخه‌ها
محتوای حذف‌شده محتوای افزوده‌شده
Paiamshadi (بحث | مشارکت‌ها) بدون خلاصۀ ویرایش |
جز ربات:اصلاح فاصلهٔ مجازی |
||
خط ۱۷:
همه وسایل پزشکی خارجی به خصوص فن آوریهای جدید علاوه بر اینکه بر اساس ضوابط تعریف شده کنترل کیفی ، ایمنی و عملکردی توسط این اداره کنترل می‌شوند ، از نظر کاربرد پزشکی تخصصی ، بالینی و کلینیکی با توجه به نیازمندی کشور و با همکاری افراد متخصص ارزیابی می‌شوند .
اداره کارشناسی تجهیزات پزشکی همچنین موضوع طبقه بندی این وسایل چهار گروه کم خطر تا پر خطر ، در کلاسهای یک تا چهار ، بر اساس ضوابط شانزده گانه GHTF که به شرکتهای تجهیزات پزشکی اعلام شده‌است ، پیگیری می‌کند .
کد گذاری وسایل پزشکی با استفاده از معیارهای
=== طرح ثبت وسایل پزشکی ===
اداره کارشناسی به جهت تامین تجهیزات پزشکی ایمن و کارآ با قیمتی مناسب برای کلیه مراکز درمانی و بیماران اقدام به تدوین و اجرای '''[[طرح ثبت وسایل پزشکی]]''' از سال ۱۳۸۴ تا کنون نموده‌است. طرح ثبت وسایل پزشکی در اولین مرحله اقلام کاشتنی ارتوپدی، لنزهای داخل چشمی و استنت‌های قلبی را در بر می‌گیرد.
| |||