آلیپوژن تیپارووک

آلیپوژن تیپارووک
داده‌های بالینی
نام‌های تجاری	Glybera
AHFS/Drugs.com
روش مصرف دارو	Intramuscular injection
کد ATC	C10AX10 ;
وضعیت قانونی
وضعیت قانونی	℞ (Prescription only);
شناسه‌ها
شمارهٔ سی‌ای‌اس	۹۲۹۸۸۱-۰۵-۰;
کم‌اسپایدر	none;
UNII	20OK4AFR4Y;
KEGG	D10843 ;

آلیپوژن تیپارووک (انگلیسی: Alipogene tiparvovec؛ تلفظ انگلیسی: آلیپوجین تیپاروُوِک) که با نام تجاری «Glybera» هم شناخته می‌شود، یکی از داروهای ویژهٔ ژن‌درمانی است که در درمان بیماری نادر «کمبود لیپوپروتئین لیپاز» (LPLD) به کار می‌رود. این بیماریِ بسیار نادر ژنتیکی می‌تواند منجر به پانکراتیت شدید شود^[۱] و میزان شیوع آن ۱ تا ۲ در میلیون است.

در ژوئیه ۲۰۱۲ میلادی، «انجمن داروی اروپا» (EMA) پیشنهاد داد تا این دارو جهت ژن‌درمانی مورد تأیید قرار گیرد که در واقع، نخستین توصیهٔ تأیید برای ژن‌درمانی محسوب می‌شد. کمیسیون اروپا این پیشنهاد را در نوامبر ۲۰۱۲ میلادی پذیرفت و آن را تأیید کرد.^[۲]^[۳]

یک دورهٔ درمانی با این دارو در سال ۲۰۱۲ میلادی، در حدود ۱٫۶ میلیون دلار آمریکا^[۴] و در سال ۲۰۱۵ میلادی در حدود ۱ میلیون دلار آمریکا^[۵] هزینه داشت که تا آن هنگام، گران‌ترین داروی دنیا محسوب می‌شد.^[۶]

تا سال ۲۰۱۶ میلادی، فقط یک‌نفر تحت درمان با این داروی گران قرار گرفته بود.^[۷]

در آوریل ۲۰۱۷ میلادی شرکت سازندهٔ این داروی کم‌کاربرد اعلام کرد که به دلیل عدم نیاز بازار، دیگر مجوز بازاریابی آن را در اروپا تمدید نخواهد کرد.^[۸] این دارو در سال ۲۰۱۲ میلادی در اروپا، تأیید شده بود.^[۷]

جستارهای وابسته

ژن‌درمانی

منابع

↑ European Agency Backs Approval of a Gene Therapy July 20, 2012
↑ Gallagher, James. (2012-11-02) BBC News – Gene therapy: Glybera approved by European Commission. Bbc.co.uk. Retrieved on 2012-12-15.
↑ Richards, Sabrina. "Gene Therapy Arrives in Europe". The Scientist. Retrieved 16 November 2012.
↑ Jeanne Whalen (November 2, 2012). "Gene-Therapy Approval Marks Major Milestone". Wall Street Journal.
↑ Chris Morrison (March 3, 2015). "$1-million price tag set for Glybera gene therapy". TradeSecrets.
↑ «Gene therapy approved in Europe for first time». بایگانی‌شده از اصلی در ۱۳ سپتامبر ۲۰۱۷. دریافت‌شده در ۱۸ سپتامبر ۲۰۱۷.
↑ ^۷٫۰ ^۷٫۱ Regalado, Antonio (May 4, 2016). "The World's Most Expensive Medicine Is a Bust". MIT Technology Review (به انگلیسی).
↑ Sagonowsky, Eric (April 20, 2017). "With its launch fizzling out, UniQure gives up on $1M+ gene therapy Glybera". FiercePharma (به انگلیسی). Archived from the original on 1 September 2017. Retrieved 18 September 2017.

مشارکت‌کنندگان ویکی‌پدیا. «Alipogene tiparvovec». در دانشنامهٔ ویکی‌پدیای انگلیسی، بازبینی‌شده در ۱۸ سپتامبر ۲۰۱۷.

[1] European Agency Backs Approval of a Gene Therapy July 20, 2012

[2] Gallagher, James. (2012-11-02) BBC News – Gene therapy: Glybera approved by European Commission. Bbc.co.uk. Retrieved on 2012-12-15.

[Richards2012-3] Richards, Sabrina. "Gene Therapy Arrives in Europe". The Scientist. Retrieved 16 November 2012.

[4] Jeanne Whalen (November 2, 2012). "Gene-Therapy Approval Marks Major Milestone". Wall Street Journal.

[5] Chris Morrison (March 3, 2015). "$1-million price tag set for Glybera gene therapy". TradeSecrets.

[6] «Gene therapy approved in Europe for first time». بایگانی‌شده از اصلی در ۱۳ سپتامبر ۲۰۱۷. دریافت‌شده در ۱۸ سپتامبر ۲۰۱۷.

[MIT-TR2016-7] ۷٫۰ ^۷٫۱ Regalado, Antonio (May 4, 2016). "The World's Most Expensive Medicine Is a Bust". MIT Technology Review (به انگلیسی).

[8] Sagonowsky, Eric (April 20, 2017). "With its launch fizzling out, UniQure gives up on $1M+ gene therapy Glybera". FiercePharma (به انگلیسی). Archived from the original on 1 September 2017. Retrieved 18 September 2017.

[۱]

[۲]

[۳]

[۴]

[۵]

[۶]

[۷]

[۸]