سبلیپاز آلفا
سبـِلیپاز آلفا (انگلیسی: Sebelipase alfa) با نام تجاری کانوما یک نسخهٔ نوترکیب از آنزیم لیزوزومال لیپاز (LAL) است که در سال ۲۰۱۵ میلادی در ایالات متحده آمریکا و اروپا برای درمان بیماری ولمن (LAL-D) مورد تأیید قرار گرفت.[۱] این دارو توسط شرکت دارویی «سیناجیوا» که اکنون بخشی از الکشن فارمسیوتیکالز است تولید شد.
دادههای بالینی | |
---|---|
نامهای تجاری | Kanuma |
AHFS/Drugs.com | |
دادهها | |
کد ATC | |
وضعیت قانونی | |
وضعیت قانونی |
|
دادههای فارماکوکینتیک | |
نیمهعمر حذف | ۰٫۱ ساعت |
شناسهها | |
دراگبنک | |
کماسپایدر |
|
KEGG |
به منظور ساختِ این دارو، مرغها را به گونهای دستکاری ژنتیکی میکنند که نوعِ نوترکیب از آنزیم را (rhLAL) در سفیده تخممرغشان تولید کنند. پس از جداسازی و تغلیظ، این آنزیم بهعنوان دارو، به بازار عرضه میشود.[۲]
سازمان غذا و دارو آمریکا این دارو را در سال ۲۰۰۸ میلادی مورد پذیرش قرار داد و قیمت تخمینی آن در آن زمان، ۳۷۵٬۰۰۰ دلار آمریکا در سال بود.[۱] این نخستین و تنها دارویی بود که تا آن زمان، در تخممرغ تهیه میشد تا بعداً در انسان استفاده شود.[۲]
سبـِلیپاز آلفا در بیمارانی که نوعِ پیشروندهِ بیماری ولمن را دارند هفتهای یک مرتبه، بهمدت ۶ ماه، از طریق تزریق وریدی تجویز میشود. در بیمارانی که به فرم پیشروندهٔ بیماری مبتلا نیستند، دارو به صورت دوهفتهیکبار تزریق میگردد.[۳]
منابع ویرایش
- ↑ ۱٫۰ ۱٫۱ "New Drugs Online Report for sebelipase alfa". UK Medicines Information. Archived from the original on 4 March 2016. Retrieved December 10, 2015.
- ↑ ۲٫۰ ۲٫۱ Sheridan, Cormac (5 February 2016). "FDA approves 'farmaceutical' drug from transgenic chickens". Nature Biotechnology. doi:10.1038/nbt0216-117. Retrieved 15 February 2016.
- ↑ Sebelipase alfa Label Last updated Dec 2015. See FDA index page for labels here
- مشارکتکنندگان ویکیپدیا. «Sebelipase alfa». در دانشنامهٔ ویکیپدیای انگلیسی، بازبینیشده در ۶ دسامبر ۲۰۱۷.