آب فوق خالص: تفاوت میان نسخه‌ها
محتوای حذف‌شده محتوای افزوده‌شده
جزبدون خلاصۀ ویرایش |
|||
خط ۷۵:
=== آب فوق خالص در صنایع داروسازی ===
==== آب تزریقات (به انگلیسی: Water for Injection یا WFI) ====
رسیدن به کیفیت مورد نیاز "''آب تزریقات''" بسیار دشوار می‌باشد و باید الزامات آب تزریقاتی که در استاندارد [[:en:United States Pharmacopeia|USP]] XXI تعریف می‌شود برآورده شود. در این استاندارد الزامات شیمیایی و میکروبیولوژیکی و پیروژنیک (pyrogenic) سختگیرانه ای وجود دارد. این آب باید فاقد کلراید و مواد افزودنی باشد، که این باعث جلوگیری از استفاده کلر
در USP XXI دو روش قابل قبول تولید آب تزریقاتی وجود دارد؛ [[تقطیر]] و [[اسمز معکوس]]. برای تولید آب تزریقاتی مطابق الزامات USP برای اطمینان خاطر بودن از هر درجه کیفی آب باید از یک سیستم RO ''دوگانه'' استفاده گردد، به ویژه در مناطق بیولوژیکی و گونه‌های پریژنیک. همه دستگاه‌های غشایی دارای آب بند (Seal) و اورینگ (O-ring) هستند و در طول دوره خاموش بودن دستگاه این مواد آب بندی خاصیت خود را کمی از دست می‌دهند و مقدار کمی از باکتری‌ها، آلودگی‌ها و غیره ممکن است از آنها عبور کنند. در کنار این، اگر پین هول‌های کوچک (Pin-hole) در هر پیکربندی غشاء پیدا شود، استفاده از این سیستم دوگانه عبور، محافظت بیشتری را تضمین خواهد کرد.<ref name="worldcat.org">{{یادکرد کتاب|نشانی=https://www.worldcat.org/oclc/51937917|عنوان=Pharmaceutical production facilities: design and applications|نام خانوادگی=1934-|نام=Cole, Graham,|تاریخ=1998|ناشر=Taylor & Francis|شابک=0203483111|ویرایش=2nd ed|مکان=London|oclc=51937917}}</ref>
| |||