باز کردن منو اصلی

جی‌ام‌پی

(تغییرمسیر از GMP)

جی‌ام‌پیGMP مخفف عبارت Good Manufacturing Practices است.

جی‌ام‌پی به معنی اصول ساخت خوب است که برای بالابردن کیفیت و اطمینان از کارایی فراورده دارویی بکار می‌رود. کاهش ضایعات و جلوگیری از خطرهای احتمالی تولید نیز از فوائد جی‌ام‌پی محسوب می‌گردد.[۱]

سازمان جهانی بهداشت(WHO) یکسری قوانین و اصول جی‌ام‌پی را وضع کرده‌است که مشتمل بر ۱۷ اصل است. اصول جی‌ام‌پی کنوانسیون بازرسی داخلی(PIC/S) که به صورت GMP-PIC/S نوشته می‌شود۹ اصل دارد.

اصول GMP-WHO مشتمل بر ۱۷ اصل است که به ترتیب به صورت زیر است:

  1. Quality Assurance
  2. GMP
  3. Factory Sanitation & Hygiene
  4. Qualification & Validation
  5. Complaints
  6. Product Recalls
  7. Contract Production & Analysis
  8. Self-Inspection & Quality Audits
  9. Personnel
  10. Training
  11. Personal Hygiene
  12. Premises
  13. Equipment
  14. Materials
  15. Documentation
  16. Good Practices In Production
  • 17.Good Practices In Quality Control[۲]

منابعویرایش